一、藥廠倉庫的設計要點是需要結合藥品貨架

來(lai)布局的藥廠(chang)的管(guan)理中，倉(cang)庫(ku)管(guan)理是很重要的組成部分，物流(liu)管(guan)理主要是在倉(cang)庫(ku)。

根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求：

        第(di)二十六(liu)條(tiao)：倉貯區(qu)要保持(chi)清潔和干燥。照明、通風等設(she)施及溫度、濕度的控(kong)制應(ying)(ying)符(fu)合儲存要求，并(bing)定期監測。倉儲區(qu)可設(she)原料取(qu)樣(yang)室(shi)，取(qu)樣(yang)環境的空氣潔凈度等級應(ying)(ying)與生(sheng)產要求一(yi)致，如(ru)不在取(qu)樣(yang)室(shi)取(qu)樣(yang)，取(qu)樣(yang)時應(ying)(ying)有防止污染(ran)和交叉污染(ran)的措施。

第四十(shi)二條：待檢、合(he)格(ge)、不(bu)合(he)格(ge)物料(liao)要嚴格(ge)管理，不(bu)合(he)格(ge)的(de)(de)物料(liao)要專區(qu)存(cun)放，有(you)易于識別(bie)的(de)(de)明顯標志，并按有(you)關規定及時處(chu)理。

根(gen)據《藥品GMP認(ren)證(zheng)檢查項目(mu)》要求：

2401：倉儲區有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產品等按秩序合理貯存，并有明呈狀態標志：

        2402：倉庫區有適當的照明(ming)和通風設施，能保持干燥，清潔整齊；

        2403：倉庫區(qu)對(dui)溫、濕度及特殊要求的(de)物料有(you)有(you)效地控制措施；

        2404：倉庫區的不合(he)格、回收或退回的產品應單獨存放；

        2405：具有對(dui)不合(he)格、回(hui)(hui)收(shou)或退回(hui)(hui)產品及(ji)時處理的辦法(fa)及(ji)其詳細(xi)記錄；

        2406：收貨(huo)區有(you)外包裝清潔場所；

        2407：取樣場所（室）的(de)(de)潔凈級別(bie)與(yu)生產要求一致，并有必要的(de)(de)防(fang)止污(wu)染和交叉(cha)污(wu)染的(de)(de)有效(xiao)設施。

根據《藥品GMP檢查指南》中對倉儲的檢查內容如下：

        1、倉(cang)庫區平(ping)面布(bu)局圖。

       ;2、溫、濕度汁的(de)放(fang)置位置及(ji)溫、濕度調控措施。

       3、照明、通風設(she)施，溫、濕度控(kong)制管理文件(jian)。

4、“五防”設施及管理文件

       5、 特殊儲存條(tiao)件及管理文件。

       6、物料、成品儲存管理文件。

       7、現場考察儲(chu)存(cun)條(tiao)件，必須滿足物(wu)料、成品的(de)儲(chu)存(cun)要求(qiu)。

       8、溫、濕度定期監測及調控(kong)的記錄(lu)。

       9、檢查(cha)取樣室／設拖位(wei)置、條件。

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